2024年10月，山東安華生物醫藥股份有限公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）cGMP檢查報告（EIR），公司正式通過FDA cGMP審查。
奮楫揚帆新征程
2024年9月，美國FDA對安華生物進行了為期5天的cGMP現場檢查，此次檢查涉及了玻璃酸鈉原料藥的生產制造，檢查范圍涵蓋了質量保證系統（QS）、設施和設備系統（FS）、物料系統（MS）、生產系統（PS）、包裝與貼簽系統（PLS）、實驗室控制系統（LS）六大系統。FDA檢查官對公司高效、專業、嚴謹的工作方式給予了高度評價。
不負韶華再出發
美國食品藥品監督管理局（FDA）官網公布：安華生物以零缺陷（No action indicated，“NAI”）通過現場檢查，標志著公司的質量管理體系再次獲得國際權威藥監機構的認可。
公司將以此為契機，始終將產品質量放在首位，通過引進先進的生產設備和技術，建立完善的質量管理體系，培養高素質、專業化的生產和管理團隊，不斷提升生產效率和產品質量，為公司的發展提供有力保障。未來，山東安華生物醫藥股份有限公司將積極拓展國際市場，加強與國際醫藥企業的合作與交流，不斷提升自身的品牌影響力和市場競爭力，為推動全球醫藥行業的發展貢獻力量，提供更多更優質的玻璃酸鈉產品。
公司介紹
安華生物成立于2010年，是一家專注于生物活性物、原料藥、醫美終端和功能性護膚品研發與生產的科技創新型企業，十多年來為全球眾多醫藥、護膚、食品、農業等領域提供優質的產品和服務。憑借科技創新和卓越的產品品質，已發展成為全球領先的透明質酸供應商。
公司產品
安華生物以透明質酸為核心，以Waterble?微生物發酵技術、ProEnzy?酶切技術、CrossLink交聯三大專利技術平臺為基礎，產品級別涵蓋化妝品級、食品級、醫藥級等多種規格。覆蓋從超低分子至超高分子，從常規透明質酸至水解、交聯、乙酰化、陽離子等多種透明質酸衍生物。
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