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李南林教授：卡瑞利珠單抗 化療在三陰性乳腺癌患者中的治療療效
2022年ESMO大會亮點：李南林教授探討卡瑞利珠單抗聯合化療在早期三陰性乳腺癌新輔助治療的成效
概覽：
一項二期臨床研究（編號170P）聚焦于卡瑞利珠單抗與化療聯合作為新輔助療法對早期三陰性乳腺癌（TNBC）的療效，鑒于TNBC的高侵襲性和較差預后，研究探索了免疫治療的新途徑。此研究旨在評估抗PD-1藥物卡瑞利珠單抗配合化療對這類患者的治療效果和安全性。
研究設計：
在一項前瞻性的單臂二期試驗中，納入了18至70歲，未經治療的Ⅱ至Ⅲ期TNBC患者。治療方案包括卡瑞利珠單抗（200mg，每兩周一次）與白蛋白結合紫杉醇以及后續的表柔比星和環磷酰胺組合，共四個治療階段。主要觀察指標為總病理完全緩解率（tpCR），并關注其他如乳腺病理完全緩解率（bpCR）、客觀緩解率（ORR）及安全性等次要指標。
研究結果：
2020年6月至2021年8月間，23名患者參與，其中20名可評估療效。16名（80%）患者有淋巴結轉移，tpCR和bpCR率分別達到了65%和70%，ORR高達95%。治療相關的不良事件多為可控，其中60.9%的患者經歷了3級不良反應，主要包括血液學參數變化。
研究結論與展望：
該研究揭示了卡瑞利珠單抗加化療在早期TNBC患者中展現出的高效力與相對良好的安全性，為治療策略提供了新視角。未來需更多研究來確認這些積極成果。
專家評論：
卡瑞利珠單抗作為一種IgG4單克隆抗體，通過阻斷PD-1路徑，增強免疫系統對腫瘤的攻擊能力。在中國，它已成為對抗多種癌癥的重要武器，包括食管鱗癌和鼻咽癌等，且其應用范圍仍在擴展。盡管存在皮膚反應、內分泌失調等副作用，但總體管理得當。
在乳腺癌治療領域，卡瑞利珠單抗結合其他療法的策略正逐步展現其潛力，如與法米替尼或阿帕替尼的聯用，為晚期TNBC患者帶來希望。多項研究如FUTURE-C-Plus項目和多中心臨床試驗，均證實了卡瑞利珠單抗在提高緩解率和改善生存質量方面的顯著效果，為這一難治性癌癥的治療開辟了新道路。
綜上所述，卡瑞利珠單抗的臨床應用展現了免疫治療在早期TNBC治療中的前景，為患者帶來了新的希望，同時也強調了持續研究的重要性，以優化治療方案并提升長期生存率。
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