10月28日晚間，科創板上市藥企華納藥廠發布2024年第三季度報告。報告顯示，華納藥廠2024年前三季度實現營業收入10.69億元，同比增長1.28%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.58億元，同比增長0.09%，公司業績保持穩定增長，經營質量不斷提升。
研發投入超億元 持續完善產品矩陣
華納藥廠經營業績的穩定增長，離不開其完善的研發體系，以及研發投入、研發人員的逐年增加。公開信息顯示，公司組建了以工藝研究中心、藥學研究中心、臨床監查中心、項目管理中心為平臺的專業研發團隊，凝聚了研發及技術人員300余人，并以此為基礎，持續開展高端化學仿制藥、改良型化學新藥的研發，不斷提升自主技術平臺的化學藥物仿制、改良研發能力，保持公司在化學仿制藥領域的優勢地位。
研發投入方面，華納藥廠始終保持著高水平。2024年前三季度，華納藥廠研發投入金額達1.01億元，同比增長32.94%，與2022年前三季度研發投入5869.74萬元相比，復合增長率達31.2%。從單季度來看，華納藥廠第三季度研發投入3408.72萬元，同比增長達62.70%。從醫藥行業來看，華納藥廠2024年前三季度研發投入占營業收入的比例達到9.4%，明顯超過2023年行業均值8.11%。
持續高水平的研發投入以及多年的技術積累，為華納藥廠完善產品矩陣擴張提供了持續助力。2024年上半年，華納藥廠獲得了復方聚乙二醇電解質散(Ⅲ)、吸入用復方異丙托溴銨溶液、米力農注射液(一致性評價增加規格)等3個制劑產品的注冊批件;米力農注射液(兩個規格)、二甲雙胍格列吡嗪片通過了一致性評價;碳酸鑭、鹽酸貝尼地平、精氨酸布洛芬、異丙托溴銨、奧硝唑、二甲硅油等6個原料藥產品備案登記號轉“A”。公司溴夫定片及溴夫定原料藥均已于2023年獲批，且溴夫定片已正式上市銷售。截至2024年6月30日，華納藥廠共有在研產品91個，其中1類創新藥8個，改良型新藥2個、新注冊分類仿制藥研發項目63個、一致性評價項目9個、國際注冊項目9個。
公告顯示，今年三季度華納藥廠研發成果仍在持續落地：公司原料藥奧硝唑、二甲硅油產品已收到國家藥品監督管理局簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》;原料藥品種碳酸鑭已通過藥品GMP符合性檢查;產品二甲雙胍格列吡嗪片通過仿制藥質量和療效一致性評價;在研項目ZG-001膠囊完成I期臨床試驗;在研產品ZG-002收到國家藥品監督管理局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》。
創新藥物研發成果顯著 前景廣闊
上述研發成果中，最值得關注的是其相關創新藥產品的研發進展。華納藥廠于9月30日發布公告稱，公司控股子公司上海致根醫藥科技有限公司在研項目ZG-001膠囊在國家藥品監督管理局同意下開展I期臨床試驗已于近期完成，并就該產品在中國大陸聯合開發與首都醫科大學附屬北京安定醫院簽訂《合作框架協議》。據了解，ZG-001膠囊是具有全新結構的新型抗抑郁藥，屬于1類新藥，具有起效迅速和藥效持久的特點。在雙方合作之下，產品研發和商業化進程將提速，有望盡快填補百億級別抑郁藥物市場空白。券商預計，產品上市后的銷售峰值有望達到20億元。
此外，在中藥創新藥研發方面，華納藥廠在研的中藥1類創新藥乾清顆粒正處于Ⅱ期臨床試驗階段;公司參股公司天璣珍稀承擔的瀕危動物藥材替代品研究項目也在穩步推進，ZY-022已完成臨床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按計劃推進臨床前各項研究工作。
民生證券研報指出，隨著《關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》發布，對于相關領域企業發展意義重大。珍稀瀕危中藥材是中藥的重要組成部分，在中醫藥防治重大疾病中發揮獨特作用，對保障中藥可持續發展、保護生態環境、維護人民健康等具有重要意義。目前我國已有企業實現體培牛黃、人工麝香等瀕危中藥材人工替代，隨著相關政策陸續出臺，預計人工替代藥材商業化進程有望加速，建議關注華納藥廠、健民集團等企業。
2024年7月，國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，提出要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。海通證券醫藥行業首席分析師賀文斌指出，創新藥具有高投入、高風險、高回報的特點，需要企業端、投資端、融資端等多方進行支持和呵護。若此次政策順利落地，加之后續配套文件的出臺，將對中國創新藥的上行發展起到助推作用。
國投證券預計到2025年，國內醫藥行業研發投入將達到3,423億元，年復合增長率為13.6%，到2030年更是預計達到5,303億元。市場規模方面，預計到2025年中國專利藥物市場規模將達到15,522億元，并在2030年進一步增長至22,479億元。隨著國內藥企對研發投入的持續增加，以及多項利好政策的執行，中國創新藥市場展現出強勁的增長潛力。
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