本站10月29日消息，據(jù)“廈門大學(xué)”官微發(fā)文，由廈門大學(xué)和萬泰生物聯(lián)合研制的EB病毒BNLF2b抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
據(jù)悉，經(jīng)過廈門大學(xué)、翔安創(chuàng)新實驗室夏寧邵團隊經(jīng)過多年科研攻關(guān)，全球首次發(fā)現(xiàn)了一種全新的鼻咽癌血清學(xué)標志物：針對BNLF2b基因編碼的假定蛋白的總抗體（P85-Ab）。
基于此項發(fā)現(xiàn)，該團隊與中山市人民醫(yī)院合作在廣東省中山市開展了一項由24852人參與的前瞻性鼻咽癌篩查隊列研究，評估P85-Ab試劑盒的篩查性能。
結(jié)果顯示，P85-Ab試劑盒的靈敏度為97.9%，特異性為98.3%。相比現(xiàn)有篩查方案，該款試劑盒早期鼻咽癌檢出率提高26.3%，陽性預(yù)測值提高1倍以上。
總而言之，作為鼻咽癌篩查的新型生物標志物，P85-Ab擁有更高的靈敏度、特異性以及陽性預(yù)測值，且與現(xiàn)有方案存在良好互補性，有助于提高鼻咽癌篩查的效能。
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