滬藥監通告〔2024〕22號
為加強醫療器械質量監督，保障醫療器械產品質量，我局組織對本市生產企業、流通領域、使用環節進行了醫療器械質量抽檢，現將醫療器械抽檢信息予以通告（見附件）。
對抽檢中發現不符合相關標準的產品，我局已嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等規定，對涉及企業和單位進行調查處理，符合立案條件的按規定立案查處。對所涉企業和單位，已監督其開展原因分析和限期整改，并采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，主動消除安全隱患。
特此通告。
附件：醫療器械質量抽檢不符合標準/產品技術要求名錄
上海市藥品監督管理局
2024年10月22日
（公開范圍：主動公開）
小貼士
中心照度是手術無影燈的重要參數指標，相關行業標準規定中心照度應在一個范圍內，太高太低都影響手術操作者手術觀察和操作。
紅綠藍光輻通量比是指在內窺鏡冷光源中，紅光、綠光和藍光的輻通量之間的比例。這個比例對于內窺鏡的成像質量和效果有影響，需要進行控制以確保內窺鏡能夠提供清晰的圖像。
相關附件：
滬藥監通告〔2024〕22號附件.docx
（來源：上海市藥品監督管理局）
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