肺癌是中國第一大癌癥，也是惡性腫瘤發病和死亡的首位原因。根據中國國家癌癥中心與國際腫瘤研究機構（IARC）聯合測算，2022年國內新增肺癌患者達106.1萬例，相當于每10萬人中就有75.1人罹患肺癌，給患者及其家庭帶來了巨大的負擔。
近期，有多家媒體發布消息稱，信達生物制藥的KRAS G12C抑制劑——達伯特?（氟澤雷塞片）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA，簡稱國家藥監局）批準上市，這一消息為國內KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者帶來了新的希望和治療選擇。據悉，這也是國內首個獲批的KRAS G12C抑制劑，為眾多患者點燃了新的希望。
氟澤雷塞是一種針對KRAS G12C突變的抑制劑，專門用于治療攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。達伯特?（氟澤雷塞片）具有特殊剛性骨架，不僅結構穩定，還可以改善膜通透性，有利于發揮出更強的藥效。在臨床試驗中，氟澤雷塞展現出了顯著的療效。幾乎一半的患者能夠在短時間內明顯感受到身體的好轉。
氟澤雷塞這款藥物起效快，能真切讓人感受到身體的變化。數據顯示，產品的中位起效時間僅為1.4個月。用藥后，約49.1%的患者腫瘤體積顯著縮小——這意味著，幾乎一半的患者能夠在短時間內明顯感受到身體的好轉，有患者在第6個治療周期就達到了部分緩解（PR）。
治療可能會帶來的副作用也是患者關心的主要問題，在這一點上氟澤雷塞的表現同樣出色。在試驗中，只有少數患者（2.6%）出現了3級以上的ALT升高，極少數患者（0.9%）出現了3級以上的AST升高。胃腸道毒性方面，氟澤雷塞任意級別的腹瀉、惡心、嘔吐發生率只有不到25%，幾乎不影響正常生活。
相關業內人士表示，達伯特?成為中國首個KRAS G12C抑制劑獲批上市，正式開啟中國針對KRAS突變治療的時代，它作為信達生物第十一款創新藥物，使得腫瘤產品組合更加豐富。信達生物將持續發揮腫瘤領域的領先優勢和協同效應，推動癌癥治療手段的創新。
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