5月7日，國家衛(wèi)生健康委員會公告顯示，蒙牛集團旗下生物科技公司虹摹生物自主研發(fā)的母乳低聚糖（HMOs）——乳糖-N-新四糖（LNnT）獲批，成為國內(nèi)首家同時通過2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）和乳糖-N-新四糖兩個HMOs審批的企業(yè)，全面開啟中國乳業(yè)精準營養(yǎng)新時代。
在本次公告中，虹摹生物主導(dǎo)申報的2'-FL在嬰幼兒輔食中的應(yīng)用也成功獲批。2'-FL此前作為食品營養(yǎng)強化劑，允許用于調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰幼兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品以及特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。 2'-FL本次擴大使用范圍用于嬰幼兒谷類輔助食品（食品類別13.02.01）、嬰幼兒罐裝輔助食品（食品類別13.02.02）。'-FL作為母乳低聚糖的核心成分，被證實在調(diào)節(jié)免疫、維護腸道及增強認知等方面具有顯著益處。
此次虹摹生物L(fēng)NnT、2'-FL嬰輔擴項申報的順利通過，不僅是對虹摹生物研發(fā)成果的高度認可，更標志著我國生物合成技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用體系的雙重創(chuàng)新。
據(jù)了解，HMOs雖然在母乳中大量存在，卻難以通過牛羊乳直接獲得。HMOs在牛乳和羊乳中含量極低，且結(jié)構(gòu)組成不同。一直以來，HMOs產(chǎn)業(yè)化技術(shù)牢牢抓在歐美巨頭的手里，成為中國乳企精準營養(yǎng)的“卡脖子”問題。
自2016年啟動HMO基礎(chǔ)研究布局以來，虹摹生物構(gòu)建起“基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”的全鏈條創(chuàng)新體系。不僅完成了關(guān)鍵HMO單體的生物合成技術(shù)突破，更在2023年實現(xiàn)國內(nèi)首個HMOs的規(guī)?；a(chǎn)體系的商業(yè)化落地，其中明星產(chǎn)品2'-FL同時獲得中美兩國認證，產(chǎn)品純度穩(wěn)定超過99%，同時具備優(yōu)良的口感和功能性，這一突破不僅指標遠超國際平均水平，更意味著我國首次在母乳成分模擬技術(shù)上實現(xiàn)從跟跑到并跑的跨越式發(fā)展。
虹摹生物正推動國內(nèi)精準營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)從原料進口依賴向技術(shù)輸出跨越，為破解乳業(yè)“卡脖子”難題提供了系統(tǒng)性解決方案。面向未來，虹摹生物將繼續(xù)以技術(shù)驅(qū)動為核心，因地制宜打造乳業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力，推動母乳低聚糖全面走向產(chǎn)業(yè)應(yīng)用，為中國乃至全球消費者提供更前沿、更可信賴的生命營養(yǎng)解決方案。
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