5月20日上午,三生國?。?88336.SH)股價漲停。
早間,三生國健宣布,公司及關聯方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司(下稱“沈陽三生”)共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的獨家開發、生產、商業化權利。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業化許可產品的權利。
根據協議,輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款,以及根據授權地區產品銷售額計算得到的兩位數百分比的梯度銷售分成。
截至《許可協議》簽署日各方擁有的有關許可產品的資產權屬等合理因素于各方之間合理分配,具體分配比例為:三生國健30%,沈陽三生70%。
而上述12.5億美元的首付款,再度刷新國產創新藥授權出海首付款紀錄,此前這一紀錄的保持者是百利天恒的雙抗ADC藥物BL-B01D1,彼時對外授權交易首付款是8億美元。
SSGJ-707是三生國健與沈陽三生合作自主研發的雙抗平臺開發的雙特異性抗體,這款藥物已接近商業化階段。
今年4月,SSGJ-707獲國家藥監局突破性治療藥物認定,適應證為一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707已獲得FDA的IND(新藥臨床試驗)批準。目前,SSGJ-707單藥一線治療非小細胞肺癌適應證已進入III期臨床階段,聯合化療一線治療非小細胞肺癌適應證處于臨床II期階段、轉移性結直腸癌適應證處于臨床II期階段,晚期婦科腫瘤適應證處于臨床II期階段。
PD-1/L1一直以來被譽為“最為內卷的賽道”,而PD-1/VEGF雙抗展現出的臨床突破,能否撬動免疫治療中PD-1的大盤子,受到業界關注。
PD-1抑制劑通過阻斷PD-1與PD-L1的結合,恢復T細胞的免疫殺傷功能,從而實現對腫瘤的抑制作用。而VEGF抑制劑則通過抑制腫瘤血管的生成,切斷腫瘤的營養供應,達到抑制腫瘤生長的目的,將這兩個靶點結合起來PD-1/VEGF雙抗藥物,理論上能夠同時發揮兩者的優勢,實現更好的抗腫瘤效果。
2024年以來,隨著康方生物PD-1/VEGF雙抗通過臨床試驗數據“頭對頭”展現出超過默沙東K藥(帕博利珠單抗)的潛力,掀起了全球PD-1/VEGF雙抗藥物交易熱潮。
2024年11月,中國PD-1/VEGF雙抗藥企普米斯生物被跨國藥企BioNTech所收購,交易總價最高可達9.5億美元(約合人民幣68.78億元)。
幾乎在同一時間,禮新醫藥也將在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發、生產和商業化獨家許可授權給默沙東,禮新醫藥也獲得5.88億美元的首付款及最高27億美元的里程碑付款。
目前三生國健表示,本次交易將加快707項目在全球范圍內的開發和商業化, 有利于增強公司產品在國際市場的可及性和認可度,并有機會同步拓寬產品的海外市場。
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