2025年5月17日是第21個世界高血壓日。全球范圍內(nèi),約13億人正處于高血壓的威脅之下,引發(fā)各界對高血壓防治、心腦血管健康管理的高度關(guān)注。而在中國,2.5億高血壓患者正面臨著更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)——高血壓治療達(dá)標(biāo)率僅為16%。與此同時,臨床中,81.1%的高血壓患者合并血脂異常,雙重風(fēng)險(xiǎn)使冠心病、腦卒中等疾病發(fā)生率顯著攀升。如何有效降壓降脂一直是行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)話題。
據(jù)了解,早期“血壓 血脂”聯(lián)合治療多為“自由聯(lián)合”,即分別服用降壓藥與降脂藥。這種模式暴露出不少短板,如協(xié)同效應(yīng)缺失、副作用疊加、漏服、錯服等,很多患者被“每天吃兩把藥”的日常折磨得苦不堪言。在治療依從性明顯不足的現(xiàn)狀下,一款名為“多達(dá)一”的復(fù)方藥物橫空出世,開啟了“血壓 血脂”聯(lián)合治療的新范式。
驚艷登場:單片復(fù)方制劑開啟治療新紀(jì)元
說起氨氯地平和阿托伐他汀,關(guān)注高血壓,高血脂的朋友應(yīng)該都有了解,在需要藥物調(diào)控血壓血脂時,這兩個藥都是作用明確,安全性高,臨床應(yīng)用廣泛的常用藥。
基于對高血壓與高脂血癥共病趨勢的前瞻性判斷,1998年,輝瑞公司率先申請了氨氯地平與阿托伐他汀的復(fù)方組合物專利,這一決策奠定了全球首個“降壓 降脂”雙效復(fù)方制劑的研發(fā)基礎(chǔ)。2000年,輝瑞進(jìn)一步整合資源,收購了Warner-Lambert公司,加速了氨氯地平與阿托伐他汀復(fù)方制劑的研發(fā)進(jìn)程。
研發(fā)過程中,輝瑞進(jìn)行了多輪嚴(yán)格且復(fù)雜的臨床前試驗(yàn)和臨床研究,以確保該組合物在降壓降脂方面的協(xié)同作用和安全性。這些研究不僅驗(yàn)證了氨氯地平和阿托伐他汀聯(lián)合使用的有效性,還證實(shí)了其在不同人群中的良好耐受性。
2004年,Caduet(氨氯地平阿托伐他汀鈣片)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,產(chǎn)品一經(jīng)上市就以“一天一片替代兩種單藥”的革新設(shè)計(jì),迅速在全球范圍內(nèi)獲得了廣泛認(rèn)可,成為心血管領(lǐng)域的重磅藥物。目前,它已在超過70個國家獲批上市銷售,持續(xù)為全球患者的心血管健康保駕護(hù)航。
這一藥物的研發(fā)邏輯直擊“單藥聯(lián)用”的痛點(diǎn):將長效鈣通道阻滯劑氨氯地平與強(qiáng)效降脂藥阿托伐他汀鈣結(jié)合,使兩種成分在體內(nèi)協(xié)同作用,通過一次服藥同時管理高血壓和高膽固醇血癥,顯著提升患者用藥的便利性和依從性,實(shí)現(xiàn)“一粒雙控”的治療突破。

與服用兩片藥(氨氯地平 阿托伐他汀)對比,服用單片藥(氨氯地平阿托伐他汀單片復(fù)方制劑)的患者12個月堅(jiān)持治療的比例提升26%

與氨氯地平單藥或氨氯地平 他汀自由聯(lián)合相比,氨氯地平阿托伐他汀鈣片顯著提高血壓/血脂雙達(dá)標(biāo)率
2008年以前的中國市場,降壓藥和降脂藥還在“各自為戰(zhàn)”。隨著Caduet這一年在國內(nèi)獲批上市,國內(nèi)降壓降脂藥物市場迎來了蓬勃發(fā)展的新時期,Caduet也擁有了它的中文名字——多達(dá)一。隨后,多達(dá)一以原研藥的身份強(qiáng)勢登陸,迅速占領(lǐng)了降壓降脂復(fù)方制劑的市場,為患者提供了更高效的治療選擇。
海正接棒:原研品質(zhì)的本土化進(jìn)階
2021年7月,多達(dá)一正式由海正藥業(yè)通過技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn),成為具備原研藥品質(zhì)的國產(chǎn)復(fù)方制劑,并保留“多達(dá)一”商品名。研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚焦核心環(huán)節(jié),在延續(xù)“氨氯地平 阿托伐他汀”兩大活性成分協(xié)同效應(yīng)的同時,減少了氨氯地平與阿托伐他汀之間的相互作用,降低不良反應(yīng)率,進(jìn)一步提升了治療安全性。同時,每月治療費(fèi)用較單藥聯(lián)用降低25%,更具性價比優(yōu)勢。
考慮到每位患者的病情都存在差異,多達(dá)一推出5mg/10mg、5mg/20mg兩種劑量組合,醫(yī)生可以根據(jù)患者血壓、血脂的具體指標(biāo)有針對性地為患者選擇最合適的劑量。這種“一藥多規(guī)格”的設(shè)計(jì)規(guī)避了劑量失衡的風(fēng)險(xiǎn),讓治療方案更加簡單高效。
在“療效 便利 經(jīng)濟(jì)”的三重優(yōu)勢加持下,市場用亮眼的數(shù)據(jù)體現(xiàn)了大眾對這款藥的高度認(rèn)可——2022年,多達(dá)一銷售額達(dá)9億余元,是降壓調(diào)脂復(fù)方藥市場的絕對主力,一度領(lǐng)先,成為當(dāng)之無愧的“明星藥物”,讓中國患者在家門口就能用上國際品質(zhì)的優(yōu)質(zhì)藥品。
破局突圍:“品控 智造”重塑產(chǎn)業(yè)格局
多達(dá)一的生產(chǎn)商海正藥業(yè)是一家擁有近70年發(fā)展歷史的制藥企業(yè),也是中國最早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海的藥企,在品質(zhì)的把控上,始終堅(jiān)持最高標(biāo)準(zhǔn)。
海正藥業(yè)率先在國內(nèi)創(chuàng)建了QEHS管理體系,對生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格控制和質(zhì)量檢測。同時,生產(chǎn)基地全面對標(biāo)國際頂尖標(biāo)準(zhǔn),引入全球領(lǐng)先的智能化生產(chǎn)線,并通過嚴(yán)苛的FDA認(rèn)證,從原料入廠到成品出庫均實(shí)現(xiàn)全流程可追溯。對品質(zhì)的嚴(yán)格追求,使多達(dá)一收獲了廣泛認(rèn)可。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略同樣成效顯著。海正藥業(yè)的“藥物制劑全流程協(xié)同管控智能工廠”,將現(xiàn)代信息技術(shù)與先進(jìn)制造技術(shù)深度融合,貫穿于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、物流配送等全生命周期,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程的自動化、數(shù)字化、智能化。同時,打造“線下門店 線上問診 智能管理”的立體化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。患者不僅能在藥店輕松買到多達(dá)一,更能接入專屬慢病管理系統(tǒng),讓優(yōu)質(zhì)的治療方案真正觸達(dá)每一位有需要的患者。
多達(dá)一的“前世今生”,凝結(jié)著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“成長密碼”——它是慢病管理的“破局者”,用一片藥的力量,讓患者擺脫復(fù)雜用藥的困境;它更是本土藥企創(chuàng)新的“試金石”,證明原研藥的本土化不是“降配版”,而是“精裝版”。當(dāng)高血壓與高血脂這對“健康殺手CP”依舊肆虐,多達(dá)一的“雙效傳奇”還在續(xù)寫。
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責(zé)任編輯:李 震
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