【編者按】近日，繼成功獲批國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械注冊證后，威脈醫療自主研發的YOUMAGIC高能單極射頻皮膚治療儀又正式獲得美國食品藥...
近日，繼成功獲批國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械注冊證后，威脈醫療自主研發的YOUMAGIC高能單極射頻皮膚治療儀又正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認證，成為國內首家同時擁有全球雙認證的射頻產品。YOUMAGIC這一突破性進展，為中國高端醫械行業樹立了全球化的品質標桿，不僅是YOUMAGIC發展的重要里程碑，更是中國醫械邁向全球市場的關鍵一步。
此次獲批，是國際市場對YOUMAGIC技術實力和產品安全性與有效性的有力認證。YOUMAGIC作為清華工程物理系科技成果轉化的項目，研發過程歷經動物實驗、離體組織測試、多中心隨機對照臨床試驗，將射頻能量控制精度及穩定性推向新高度，還用“因膚定制”的治療體系，推動高端醫械向個性化、精細化方向升級，以實力成功獲批FDA。
能成為首款同時擁有NMPA和FDA全球雙認證的單極射頻皮膚治療儀，YOUMAGIC不僅樹立了高端醫療器械技術創新的標桿，更是核心研發團隊清華工程物理系多年深耕能量源技術所取得的成果。清華大學工物系成立于1956年，服務于科學前沿與國家重大需求，為“兩彈一艇”、核能、核技術應用等國家級戰略領域做出了重要貢獻。研究領域涉及核技術及應用領域，包括加速器、探測器、輻射防護等技術。相關技術為單極射頻技術的發展奠定基礎，并在脈醫療研發體系下逐漸應用于嚴肅醫療和消費醫療領域。目前，威脈醫療的多款以能量源技術為核心的產品已獲批多個NMPA三類醫療器械證，完成了從技術到產業的轉化。
YOUMAGIC的技術團隊還匯聚了來自哥倫比亞大學和北京大學醫學部的醫學專家，在能量源及傳感器等多技術領域具備豐富研發經驗和多行業應用經驗。以國際化團隊為創新動力，YOUMAGIC正不斷強化自主研發能力，為進一步走向全球市場奠定技術實力和產品底氣。
獲得FDA這張國際“通行證”，還意味著源自中國的前沿科技將有機會走到全球消費者面前，給全世界民眾帶來不一樣的治療體驗。一直以來，YOUMAGIC圍繞用戶真實需求，提供個性化定制的抗衰方案。不僅能滿足不同膚質、不同年齡層消費者的抗衰需求，還在治療過程中注重舒適度的提升，讓消費者在輕松愉悅的氛圍中享受抗衰服務。
YOUMAGIC具備獨家的源自清華工物系的閃脈沖技術，將射頻脈寬從傳統的200ms升級至100ms，使能量釋放顆粒度更小、脈沖更加密集，更能有效降低皮膚刺激;還能在治療中提供較于傳統射頻近兩倍的溫度檢測點，確保能量輸出的精準性、穩定性與安全性。再搭配智能實時冷噴傳感控制、AI能量控制等技術，能為消費者提供個性化能量選擇，提升治療舒適度，正以中國智造的實力書寫能量美學的標準和范式。
另外據統計，全球九成以上的高端醫療機構在采購設備時，會優先考慮FDA認證產品。獲得FDA認證后，YOUMAGIC未來將更容易進入全球多個市場并合法銷售，市場布局有望進一步擴大。以此次獲批FDA為契機，YOUMAGIC及研發公司威脈醫療將在夯實中國市場的前提下，逐步開啟國際化布局、拓展全球業務版圖。威脈醫療創始人表示，YOUMAGIC未來將持續面向全球消費者日益多樣化的對美的訴求，以技術創新為驅動，持續投入研發，同時也將根據全球消費者的多樣化變美需求，不斷優化產品，為全球消費者帶來更優質、更個性化的皮膚管理體驗，將中國科技能量和美學能量傳遞到全世界。
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