浙江我武生物科技股份有限公司(以下簡稱“我武生物”)在過敏性疾病診斷領(lǐng)域再添新進(jìn)展。2025年 5月 19日，我武生物提交的“皮炎診斷貼劑02貼”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。這份批準(zhǔn)通知書標(biāo)志著我武生物在過敏性疾病診斷產(chǎn)品研發(fā)管線的進(jìn)一步拓展。
皮膚斑貼試驗(yàn)：診斷變應(yīng)性接觸性皮炎的關(guān)鍵
皮膚斑貼試驗(yàn)是一種簡單、安全且有效的診斷方法，主要用于檢測(cè)遲發(fā)型過敏反應(yīng)。其原理是將包含可疑過敏原的斑貼貼于患者背部皮膚，通常在48小時(shí)后取下，然后在不同時(shí)間點(diǎn)觀察皮膚反應(yīng)，如出現(xiàn)紅斑、丘疹、水皰等現(xiàn)象，則表明患者對(duì)該過敏原過敏。這種方法不僅能確定具體的過敏原，還能幫助醫(yī)生制定治療方案，避免患者再次接觸致敏物質(zhì)，從而改善皮膚癥狀，提高生活質(zhì)量。與其他過敏原檢測(cè)方法相比，斑貼試驗(yàn)具有針對(duì)性強(qiáng)、操作簡便、結(jié)果可靠等優(yōu)勢(shì)，尤其適用于變應(yīng)性接觸性皮炎的診斷。
皮炎診斷貼劑02貼：聚焦特定過敏原的診斷貼劑
我武生物的“皮炎診斷貼劑02貼”聚焦于卡松、對(duì)苯二胺、甲醛這三種常見過敏原，其中卡松作為防腐劑廣泛應(yīng)用于化妝品、洗滌劑等日化產(chǎn)品；對(duì)苯二胺常用于染發(fā)劑；甲醛則常見于建筑材料、家具等。這三種物質(zhì)在日常生活中接觸頻繁，是引發(fā)變應(yīng)性接觸性皮炎的常見元兇。我武生物的這一創(chuàng)新產(chǎn)品若獲批上市，將有助于滿足更多患者過敏原的檢測(cè)需求。
臨床試驗(yàn)：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幬镅邪l(fā)流程
此產(chǎn)品獲批臨床試驗(yàn)后，將遵循藥物研發(fā)的嚴(yán)謹(jǐn)流程，依次開展I 期、II期、III期臨床試驗(yàn)，全面評(píng)估其安全性、有效性和劑量方案等，最終在通過上市許可申請(qǐng)等一系列環(huán)節(jié)后才可上市銷售。目前，我武生物正積極籌備I 期臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作，并承諾將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)，確保投資者及公眾能夠及時(shí)了解產(chǎn)品研發(fā)動(dòng)態(tài)。
我武生物：過敏性疾病診斷與治療領(lǐng)域的佼佼者
我武生物作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)，專注于過敏性疾病診斷與治療領(lǐng)域的研究與創(chuàng)新，擁有一支高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在過敏原診斷試劑等方面成果顯著。此前已成功推出多種產(chǎn)品，為患者提供可靠診斷依據(jù)，包括過敏性疾病治療產(chǎn)品“粉塵螨滴劑”、“黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑”，以及可診斷粉塵螨、屋塵螨、黃花蒿花粉、德國小蠊、懸鈴木花粉、貓毛皮屑等多種過敏原點(diǎn)刺液。其“皮炎診斷貼劑02貼”獲批開展臨床試驗(yàn)，有望進(jìn)一步拓展了公司在過敏性疾病診斷產(chǎn)品研發(fā)管線，有助于滿足更多患者過敏原檢測(cè)需求，提升公司在診斷市場的競爭力，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。
展望未來：推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的重要里程碑
我武生物“皮炎診斷貼劑02貼”獲批開展臨床試驗(yàn)，是該公司在過敏性疾病診斷領(lǐng)域的又一重要成果。隨著臨床試驗(yàn)推進(jìn)和產(chǎn)品有望上市，該產(chǎn)品將為變應(yīng)性接觸性皮炎患者帶來更精準(zhǔn)的診斷手段，提升公司核心競爭力和市場影響力，為我國過敏性疾病診斷領(lǐng)域發(fā)展注入新動(dòng)力。
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