5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局批準海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（商品名：海納安?）上市。該藥適用于接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，為患者提供了新的治療選擇。

這一里程碑式的突破不僅標志著海創(chuàng)藥業(yè)12年創(chuàng)新研發(fā)的成果落地，也是成都高新區(qū)近三年來第6個獲批的1類新藥，成都天府國際生物城獲批的首個小分子創(chuàng)新藥，更是生物城創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)結出的又一碩果。作為中國西部（成都）科學城的重要組成部分，成都天府國際生物城近年來通過"立園滿園"行動，構建了從研發(fā)到產業(yè)化的完整生物醫(yī)藥生態(tài)鏈，成為培育創(chuàng)新藥企的沃土。

氘恩扎魯胺軟膠囊獲批上市 填補該治療領域空白

氘恩扎魯胺軟膠囊是海創(chuàng)藥業(yè)基于核心氘代研發(fā)藥物平臺自主開發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑，用于治療轉移去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），已獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持。

據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)董事長陳元偉介紹，前列腺癌是中國男性第五大常見癌癥，發(fā)病率呈上升趨勢。據(jù)沙利文研究估計，到2024年中國新增前列腺癌（mCRPC）病例數(shù)將達到16.0萬人，并于2030年達到17.6萬人。對于該適應癥的mCRPC患者而言，此前國內尚無獲批的雄激素受體（AR）抑制劑，氘恩扎魯胺的上市填補了這一臨床空白。

“氘恩扎魯胺正式上市后，我們的團隊就要全國跑了，加大學術推廣力度，讓更多醫(yī)生和患者了解我們產品，提高患者的存活率和生活質量。”陳元偉說道，“未來我們也會推動更多產品商業(yè)化。”

從孵化到上市全周期支持

持續(xù)打造企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新生態(tài)

“海創(chuàng)藥業(yè)的成功并非偶然，除了我們自己的努力和堅持外，也與成都天府國際生物城創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)分不開。”陳元偉介紹到，目前海創(chuàng)已在成都天府國際生物城建設“海創(chuàng)藥業(yè)總部及生物醫(yī)藥創(chuàng)新國際研發(fā)基地”，將開展癌癥等1類新藥研發(fā)和產業(yè)化。

成都天府國際生物城相關負責人表示，生物城一直致力于為企業(yè)提供全生命周期服務。這種全周期服務模式體現(xiàn)在多個方面。有“辦事不出園區(qū)”的審批服務與“標準地”供應，有剛發(fā)布的《“開工一件事”服務手冊》；有全流程“金牌管家”服務，從簽約、竣工到驗收全程跟蹤，提供線上 線下指導，確保企業(yè)建設問題快速解決。真正實現(xiàn)拿地即開工，竣工即驗收。在研發(fā)與生產階段，有Bio-Service等科技服務平臺，聚焦生物醫(yī)藥企業(yè)特殊需求；同時還有豐富的金融和市場活動，幫助企業(yè)對接資本與產業(yè)鏈資源……除此以外，生物城還搭建了公共實驗室、中試平臺、分析檢測中心等共享設施，有效降低企業(yè)間的協(xié)作成本。

生物醫(yī)藥研發(fā)對能源供應和環(huán)境穩(wěn)定性有著極高要求。成都天府國際生物城充分考慮生物醫(yī)藥企業(yè)生產特性，構建了智慧微電網(wǎng)提高綠色電力供應及削峰填谷能力，保障園區(qū)企業(yè)生產要素供給。成都天府國際生物城孵化園分布式光伏項目已經完工，標志著生物城實現(xiàn)屋面分布式光伏全容量并網(wǎng)發(fā)電。這些綠色能源設施不僅降低了園區(qū)整體碳排放，更確保了生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產的穩(wěn)定進行，為像海創(chuàng)藥業(yè)這樣的創(chuàng)新型企業(yè)提供了堅實的能源保障。

同時，成都天府國際生物城堅持產學研深度融合，為企業(yè)提供人才與技術的雙重支撐。今年初，生物城分別與成都醫(yī)學院、成都農業(yè)科技職業(yè)學院簽訂校地合作框架協(xié)議，建立校地長效合作機制，深入推進高校與園區(qū)在人才培養(yǎng)、科學研究、成果轉化、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、健康服務等方面的廣泛合作。

培育壯大優(yōu)勢創(chuàng)新型企業(yè)集群

打造專業(yè)化產業(yè)園區(qū)

氘恩扎魯胺的上市只是海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個里程碑。公司目前還有6項產品進入臨床試驗的不同研究階段，多項產品處于臨床前研究階段，形成了梯次的產品組合。

"我們做戰(zhàn)略規(guī)劃，不能只著眼眼前，而要考慮中長期。我們認為，更重要的是看這家企業(yè)能否可持續(xù)健康發(fā)展，研發(fā)出更多藥品惠及更多患者。"海創(chuàng)藥業(yè)董事長陳元偉的這番話，或許正是成都天府國際生物城與園區(qū)企業(yè)共同的發(fā)展哲學。

成都天府國際生物城相關負責人表示，接下來，生物城將持續(xù)關注該藥品商業(yè)化進展。“期待此次海創(chuàng)藥業(yè)的創(chuàng)新藥上市能夠牽引生物城內企業(yè)實現(xiàn)高水平創(chuàng)新，進一步推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。未來，生物城會繼續(xù)強化全鏈條政策保障，調動各方面科技創(chuàng)新資源，全力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。”

近年來，成都高新區(qū)一直致力于構建醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，持續(xù)深入開展“立園滿園”行動，打造專業(yè)化特色園區(qū)，系統(tǒng)構建專業(yè)服務體系，并發(fā)布了全國首個生物醫(yī)藥產業(yè)全生命周期服務清單——醫(yī)藥健康產業(yè)“梧桐計劃”，構建覆蓋企業(yè)全生命周期的9大類專業(yè)服務體系。截至目前，已建成從研發(fā)孵化到CDMO生產服務的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)全技術鏈平臺，聚集醫(yī)藥健康企業(yè)3000余家，培育醫(yī)藥健康上市公司10家。GE醫(yī)療、美敦力、阿斯利康等10余家世界500強醫(yī)藥健康企業(yè)相繼落戶。

下一步，成都高新區(qū)將加快完善“專業(yè)服務—專業(yè)政策—專業(yè)招引”體系，樹立全國外引內培新典范；加快培育“鎮(zhèn)園之寶—潛在‘鎮(zhèn)園之寶’—未來之星”企業(yè)，做強園區(qū)增長新引擎；加快打造“高能級戰(zhàn)略平臺—中試轉化平臺—全鏈條功能平臺”網(wǎng)絡，提升產業(yè)發(fā)展新動能。全方位推動區(qū)域醫(yī)藥健康產業(yè)集群向高端化、智能化、國際化躍升。

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