5月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（商品名：海納安?）上市。該藥適用于接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，為患者提供了新的治療選擇。

這一里程碑式的突破不僅標(biāo)志著海創(chuàng)藥業(yè)12年創(chuàng)新研發(fā)的成果落地，也是成都高新區(qū)近三年來(lái)第6個(gè)獲批的1類(lèi)新藥，成都天府國(guó)際生物城獲批的首個(gè)小分子創(chuàng)新藥，更是生物城創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)結(jié)出的又一碩果。作為中國(guó)西部（成都）科學(xué)城的重要組成部分，成都天府國(guó)際生物城近年來(lái)通過(guò)"立園滿園"行動(dòng)，構(gòu)建了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整生物醫(yī)藥生態(tài)鏈，成為培育創(chuàng)新藥企的沃土。

氘恩扎魯胺軟膠囊獲批上市 填補(bǔ)該治療領(lǐng)域空白

氘恩扎魯胺軟膠囊是海創(chuàng)藥業(yè)基于核心氘代研發(fā)藥物平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑，用于治療轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC），已獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。

據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)董事長(zhǎng)陳元偉介紹，前列腺癌是中國(guó)男性第五大常見(jiàn)癌癥，發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。據(jù)沙利文研究估計(jì)，到2024年中國(guó)新增前列腺癌（mCRPC）病例數(shù)將達(dá)到16.0萬(wàn)人，并于2030年達(dá)到17.6萬(wàn)人。對(duì)于該適應(yīng)癥的mCRPC患者而言，此前國(guó)內(nèi)尚無(wú)獲批的雄激素受體（AR）抑制劑，氘恩扎魯胺的上市填補(bǔ)了這一臨床空白。

“氘恩扎魯胺正式上市后，我們的團(tuán)隊(duì)就要全國(guó)跑了，加大學(xué)術(shù)推廣力度，讓更多醫(yī)生和患者了解我們產(chǎn)品，提高患者的存活率和生活質(zhì)量?！标愒獋フf(shuō)道，“未來(lái)我們也會(huì)推動(dòng)更多產(chǎn)品商業(yè)化。”

從孵化到上市全周期支持

持續(xù)打造企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新生態(tài)

“海創(chuàng)藥業(yè)的成功并非偶然，除了我們自己的努力和堅(jiān)持外，也與成都天府國(guó)際生物城創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)分不開(kāi)?！标愒獋ソ榻B到，目前海創(chuàng)已在成都天府國(guó)際生物城建設(shè)“海創(chuàng)藥業(yè)總部及生物醫(yī)藥創(chuàng)新國(guó)際研發(fā)基地”，將開(kāi)展癌癥等1類(lèi)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

成都天府國(guó)際生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，生物城一直致力于為企業(yè)提供全生命周期服務(wù)。這種全周期服務(wù)模式體現(xiàn)在多個(gè)方面。有“辦事不出園區(qū)”的審批服務(wù)與“標(biāo)準(zhǔn)地”供應(yīng)，有剛發(fā)布的《“開(kāi)工一件事”服務(wù)手冊(cè)》；有全流程“金牌管家”服務(wù)，從簽約、竣工到驗(yàn)收全程跟蹤，提供線上 線下指導(dǎo)，確保企業(yè)建設(shè)問(wèn)題快速解決。真正實(shí)現(xiàn)拿地即開(kāi)工，竣工即驗(yàn)收。在研發(fā)與生產(chǎn)階段，有Bio-Service等科技服務(wù)平臺(tái)，聚焦生物醫(yī)藥企業(yè)特殊需求；同時(shí)還有豐富的金融和市場(chǎng)活動(dòng)，幫助企業(yè)對(duì)接資本與產(chǎn)業(yè)鏈資源……除此以外，生物城還搭建了公共實(shí)驗(yàn)室、中試平臺(tái)、分析檢測(cè)中心等共享設(shè)施，有效降低企業(yè)間的協(xié)作成本。

生物醫(yī)藥研發(fā)對(duì)能源供應(yīng)和環(huán)境穩(wěn)定性有著極高要求。成都天府國(guó)際生物城充分考慮生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)特性，構(gòu)建了智慧微電網(wǎng)提高綠色電力供應(yīng)及削峰填谷能力，保障園區(qū)企業(yè)生產(chǎn)要素供給。成都天府國(guó)際生物城孵化園分布式光伏項(xiàng)目已經(jīng)完工，標(biāo)志著生物城實(shí)現(xiàn)屋面分布式光伏全容量并網(wǎng)發(fā)電。這些綠色能源設(shè)施不僅降低了園區(qū)整體碳排放，更確保了生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的穩(wěn)定進(jìn)行，為像海創(chuàng)藥業(yè)這樣的創(chuàng)新型企業(yè)提供了堅(jiān)實(shí)的能源保障。

同時(shí)，成都天府國(guó)際生物城堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研深度融合，為企業(yè)提供人才與技術(shù)的雙重支撐。今年初，生物城分別與成都醫(yī)學(xué)院、成都農(nóng)業(yè)科技職業(yè)學(xué)院簽訂校地合作框架協(xié)議，建立校地長(zhǎng)效合作機(jī)制，深入推進(jìn)高校與園區(qū)在人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、健康服務(wù)等方面的廣泛合作。

培育壯大優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新型企業(yè)集群

打造專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)

氘恩扎魯胺的上市只是海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個(gè)里程碑。公司目前還有6項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)的不同研究階段，多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床前研究階段，形成了梯次的產(chǎn)品組合。

"我們做戰(zhàn)略規(guī)劃，不能只著眼眼前，而要考慮中長(zhǎng)期。我們認(rèn)為，更重要的是看這家企業(yè)能否可持續(xù)健康發(fā)展，研發(fā)出更多藥品惠及更多患者。"海創(chuàng)藥業(yè)董事長(zhǎng)陳元偉的這番話，或許正是成都天府國(guó)際生物城與園區(qū)企業(yè)共同的發(fā)展哲學(xué)。

成都天府國(guó)際生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來(lái)，生物城將持續(xù)關(guān)注該藥品商業(yè)化進(jìn)展。“期待此次海創(chuàng)藥業(yè)的創(chuàng)新藥上市能夠牽引生物城內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)高水平創(chuàng)新，進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。未來(lái)，生物城會(huì)繼續(xù)強(qiáng)化全鏈條政策保障，調(diào)動(dòng)各方面科技創(chuàng)新資源，全力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展?！?/p>

近年來(lái)，成都高新區(qū)一直致力于構(gòu)建醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，持續(xù)深入開(kāi)展“立園滿園”行動(dòng)，打造專(zhuān)業(yè)化特色園區(qū)，系統(tǒng)構(gòu)建專(zhuān)業(yè)服務(wù)體系，并發(fā)布了全國(guó)首個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期服務(wù)清單——醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)“梧桐計(jì)劃”，構(gòu)建覆蓋企業(yè)全生命周期的9大類(lèi)專(zhuān)業(yè)服務(wù)體系。截至目前，已建成從研發(fā)孵化到CDMO生產(chǎn)服務(wù)的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)全技術(shù)鏈平臺(tái)，聚集醫(yī)藥健康企業(yè)3000余家，培育醫(yī)藥健康上市公司10家。GE醫(yī)療、美敦力、阿斯利康等10余家世界500強(qiáng)醫(yī)藥健康企業(yè)相繼落戶。

下一步，成都高新區(qū)將加快完善“專(zhuān)業(yè)服務(wù)—專(zhuān)業(yè)政策—專(zhuān)業(yè)招引”體系，樹(shù)立全國(guó)外引內(nèi)培新典范；加快培育“鎮(zhèn)園之寶—潛在‘鎮(zhèn)園之寶’—未來(lái)之星”企業(yè)，做強(qiáng)園區(qū)增長(zhǎng)新引擎；加快打造“高能級(jí)戰(zhàn)略平臺(tái)—中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)—全鏈條功能平臺(tái)”網(wǎng)絡(luò)，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。全方位推動(dòng)區(qū)域醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群向高端化、智能化、國(guó)際化躍升。

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