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首款國產九價HPV疫苗獲批上市了,打破進口疫苗市場壟斷格局

今日,萬泰生物(603392.SH)發布公告宣布,近日,全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)獲批國內上市,這也成為首個獲批上市的國產九價HPV疫苗。

此前全球范圍內僅有一款九價HPV疫苗上市,為跨國藥企默沙東的佳達修9,換言之,萬泰生物九價HPV疫苗的上市,也打破了進口疫苗市場壟斷格局。

萬泰生物此次獲批的九價HPV疫苗,適用于9-45歲女性,其中9-17歲可采用二劑次接種程序(0、6月),18-45歲采用三劑次接種程序(0,1月,6月)。

萬泰生物已上市的HPV疫苗產品中,除了九價HPV苗外,還有二價HPV疫苗,后者也是國產中首款獲批上市的HPV疫苗,最早于2019年12月30日獲得《藥品注冊批件》后,于2020年5月正式上市銷售。

萬泰生物的二價HPV疫苗曾經是公司業績增長主要來源之一,但隨著國內HPV疫苗市場競爭激烈,從2023年上半年起,這款疫苗的收入出現下滑,并進一步拖累公司業績。

2025年第一季度,萬泰生物歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5277.69萬元。

對于萬泰生物而言,目前也迫切需要新的HPV疫苗上市,以此扭轉業績下滑局面。

相比二價HPV疫苗,九價HPV疫苗可以預防更多的人乳頭瘤病毒類型。萬泰生物在公告中表示,本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關疾病。

第一財經記者亦向萬泰生物方面了解九價HPV疫苗定價情況,對方表示“價格還未出來”。

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,由高危型HPV持續感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌癥,最有效和經濟的預防方式就是接種HPV疫苗。當前,國內女性接種HPV疫苗率并不高。一份由中疾控發表在“China CDC Weekly”的數據顯示:基于對中國免疫規劃信息系統電子接種登記數據的估算,2022年,中國9~14歲人群第一劑HPV疫苗的覆蓋率僅4%,在9~45歲七個年齡組中居于最末位。

隨著萬泰生物九價HPV疫苗的上市,能否帶動更多人群接種,仍有待觀察。

 

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