本站6月4日消息，據廈門大學官方公眾號介紹，近日，由廈門大學、翔安創(chuàng)新實驗室夏寧邵團隊和萬泰生物聯合研制的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌），獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市藥品批準文號為國藥準字S20250022。
這是我國首個國產九價宮頸癌疫苗，也是全球第二個九價宮頸癌疫苗。
據悉，人乳頭瘤病毒（Human Papillomavirus,HPV）是導致宮頸癌的“罪魁禍首”，也可導致陰道癌、外陰癌、陰莖癌、肛門癌、口腔癌等，及多種生殖器和皮膚、黏膜病變。
其中，宮頸癌的疾病負擔最為嚴重，危害著全球女性的健康。
目前有明確證據導致癌癥的HPV有13種（稱為“高危型”），其中HPV16、18、31、33、45、52和58型可導致超過90%的宮頸癌病例。
非致癌的HPV（稱為“低危型”）則可能導致皮膚或生殖器黏膜部位的病變，如HPV6、11型可導致超過90%的生殖器疣。
接種HPV疫苗是預防HPV感染、降低宮頸癌等相關疾病發(fā)生風險最為經濟有效的方式。
根據研究團隊開展的九價疫苗與國外同類產品的比較研究，結果顯示九價疫苗在全程免疫后表現出與已上市同類產品相當的免疫應答，相關結果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學》。
本次九價疫苗的獲批上市是我國生物醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新的新突破，打破了長期以來進口高價次HPV疫苗產品的全球技術壟斷，標志著我國正式成為繼美國后第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。
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