小細胞肺癌是肺癌中侵襲性較強的類型，我國每年約有3.4萬名局限期小細胞肺癌（I-III 期）患者接受治療。盡管這類患者對初始放化療常出現應答，但疾病復發與進展速度快，預后長期處于較差水平——僅有15%至30%的患者在確診后能活過5年。
“近幾十年來，局限期小細胞肺癌的治療進展緩慢，患者迫切需要新的治療手段。” 中國抗癌協會小細胞肺癌專委會主任委員程穎教授指出，該領域長期缺乏突破性療法，臨床治療格局亟待革新。
日前，國家藥品監督管理局批準度伐利尤單抗單藥用于接受鉑類放化療后未進展的局限期小細胞肺癌患者。這一獲批基于ADRIATIC III 期臨床試驗的突破性成果：與安慰劑相比，該藥物可降低患者27%的死亡風險，中位總生存期從33.4個月延長至55.9個月，三年總生存率提升至57%（安慰劑組為48%）。
“試驗數據揭示了免疫治療的獨特價值。” 程穎教授解釋，免疫藥物通過激活人體自身免疫系統對抗腫瘤，在鞏固治療階段能持續發揮作用。數據顯示，接受度伐利尤單抗治療的患者，兩年無進展生存率達46%，較安慰劑組提高12個百分點，意味著更多患者能在較長時間內控制病情進展。尤其值得關注的是，中國患者亞組分析結果與全球數據高度一致，死亡風險降低29%，疾病進展風險降低33%，充分驗證了該療法在我國人群中的有效性。
“這是數十年來首個且唯一獲批的局限期小細胞肺癌免疫治療方案。” 程穎教授強調，該藥物此前已基于另一項III期試驗獲批廣泛期小細胞肺癌聯合化療適應癥，如今實現局限期與廣泛期治療的全覆蓋，標志著小細胞肺癌進入“免疫治療全期管理”時代。
專家指出，局限期小細胞肺癌的治療關鍵在于“鞏固療效、延緩復發”。傳統治療模式下，患者在放化療后常面臨“空窗期”，而免疫維持治療的引入，如同為患者筑起“防護墻”，通過持續激活免疫細胞監視腫瘤，為延長生存帶來可能。“超過半數患者通過這一治療跨越三年生存期，這在過去是難以想象的。” 程穎教授表示，該療法有望成為新的治療標準，推動臨床實踐向“精準化、長生存”方向邁進。
目前，度伐利尤單抗已在美歐日等多國獲批相同適應癥。隨著該藥物在我國的臨床應用，專家呼吁建立更完善的全周期管理體系，通過多學科協作優化治療策略，讓更多患者從創新療法中獲益。
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記者 越明
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