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中國創新醫療器械出海勢頭難擋,高質量臨床數據登上國際舞臺

今日A股開盤后,醫療設備巨頭公司股價承壓。聯影醫療(688271.SH)股價一度下跌近6%,邁瑞醫療(300760.SZ)股價下跌近2%,魚躍醫療(002223.SZ)股價下跌近3%。

前一日消息稱,歐盟擬根據《國際采購工具》對中資企業采取限制性措施,中國企業未來5年可能將被限制參與價值超過500萬歐元的歐盟醫療器械公共招標項目。

對此,外交部發言人林劍在例行記者會上回應稱:“中方始終堅持高水平對外開放,堅持維護市場經濟原則和貿易規則,主張通過對話磋商解決貿易爭端。歐盟一貫標榜是全球最開放的市場,但事實上一步步走向保護主義,動輒付諸單邊經貿工具,以公開競爭之名行不公平競爭之實,是典型的雙重標準?!?/p>

從全球范圍看,醫療器械產業已逐漸成為發展速度快、貿易活躍、產品附加值高的新興產業之一,醫療器械市場規模逐年增長,也為中國醫療器械企業提供了廣闊的出??臻g。在此基礎上,近年來,中國創新醫療器械成果大量涌現,正處于出海造福全球患者的關鍵階段。越來越多具有全球化視野、技術先進、合規運營、產品質量上乘的中國企業正在國際化進程中脫穎而出,逐漸展現國際影響力,包括聯影、邁瑞在內的醫療器械設備巨頭都開始加速出海。

“中國醫療器械產品正在向產業鏈高端邁進?!眹裔t療器械產業技術創新戰略聯盟理事長、中國醫療器械行業協會副會長姜峰對第一財經記者表示,“中國醫療器械出口產品已不再以低附加值產品為主,也有越來越多創新器械產品走向海外市場。”

一位醫療器械廠商告訴第一財經記者,該公司包括吻合器、超聲刀等外科醫療器械產品出口增長很快。“從歐盟限制價值超過500萬歐元的醫療器械招標項目來看,主要針對的是醫療影像設備產品?!彼硎?。

在今年早些時候舉辦的中國國際醫療器械(CMEF)展會上,具有高附加值的創新醫療器械和設備也成為國產醫療器械廠商展示的重點領域,例如手術機器人、搭載3D視覺導航的醫療影像設備等。

在中國醫療器械產品出海的同時,高質量臨床數據是獲得全球市場認可的重要基礎。不久前在法國巴黎召開的2025年歐洲心血管介入醫學大會(EuroPCR)上,一款來自上海的經股主動脈瓣膜系統臨床數據公布,在進口產品占主流的高端醫療器械市場實現“彎道超車”,全球數千萬患者有望迎來全新治療選擇。

領銜這項高端醫療器械研發的復旦大學附屬中山醫院心外科魏來教授表示,高質量的臨床數據是國家醫療創新體系成熟的標志之一,在醫療器械領域,“中國制造”正升級為“中國智造”,中國醫療器械不僅完成了國際標準的臨床驗證,更能在全球范圍內定義新的治療范式,帶來更多臨床需求的原創方案。

一位中國醫療器械行業資深人士對第一財經記者表示:“中國企業已經在引領全球創新醫療器械領域的創新,一些產品和技術已經達到全球首創的水平,在全球都具有很強的競爭力,對于這些有很強不可替代性的產品,任何國家都是需要的。”


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