慢性淋巴細胞白血病（CLL，下稱“慢淋白血病”）是老年人常見的血液腫瘤之一，隨著中國人口老齡化進程加快，這類患者數量在增長，傳統的治療方案涉及化療，副作用大且易復發。
今年以來，有兩款小分子靶向藥，即BTK抑制劑相繼獲批用于慢淋白血病一線治療，其中一款是近期剛剛獲批的，即諾誠健華的奧布替尼。
截至目前，國內已有5款BTK抑制劑獲批上市，包括三款進口藥物，即禮來的匹妥布替尼、阿斯利康的阿可替尼、強生的伊布替尼；兩款國產藥物，即諾誠健華的奧布替尼、百濟神州的澤布替尼。
除了禮來的匹妥布替尼外，其余四種BTK抑制劑在國內獲批均可用于慢淋白血病一線治療。
南昌大學第一附屬醫院血液病診治中心主任醫師李菲教授對第一財經記者表示，中國慢淋白血病患者發病的中位年齡為65歲，中國老年人口基數擴大將直接推高患病率，與歐美國家相比，中國慢淋白血病發病率較低但增速更快，預計未來10年患者總數將以年均10%以上的速度在增長。
慢淋白血病是一種具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，以淋巴細胞在外周血、骨髓、脾臟和淋巴結聚集為特征。
在李菲看來，慢淋白血病診療目前面臨多重挑戰，包括優質醫療資源集中于大城市，基層診療能力薄弱，診療缺乏標準化；老年患者合并癥多，缺乏長期的疾病管理和更安全的治療藥物。
“相比傳統化療或單抗類藥物，BTK抑制劑多為口服制劑，能夠提高患者依從性，適合長期管理，但仍需要關注它的一些不良副作用。”李菲表示，不同的患者對BTK抑制劑的耐受性可能存在差異，隨著BTK抑制劑上市數量增多，患者有了更多的用藥選擇。例如新型BTK抑制劑奧布替尼，因為高選擇性、低脫靶效應等特點，使其在療效和安全性上更具優勢，每天一次口服給藥更是提高了患者的依從性，被納入《CSCO淋巴瘤診療指南》2025年版一線和后線慢淋白血病治療的一級推薦。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液內科主任糜堅青教授對第一財經記者表示，BTK抑制劑的出現，能夠延長患者生存期，但在使用BTK抑制劑的時候，除了要關注患者的原發疾病外，也要關注其他基礎疾病，在使用之前，要對病人進行一個評估。
大多數慢淋白血病患者年齡較高，化療對于這類患者的身體狀況是一大考驗。隨著越來越多的BTK抑制劑可用于慢淋白血病一線治療，到底能否取代傳統以化療為基礎的方案？
對此，糜堅青認為，從長遠看，化療的歷史地位會逐步減退，但并非毫無用處，化療會對患者身體帶來一些損傷，但并不是所有患者都不需要化療，有些患者在綜合化療的基礎上還是能夠取得一定療效。有些患者能從BTK抑制劑這樣的小分子藥物獲益明顯。從未來看，無化療是慢淋白血病的治療發展的方向，隨著新型藥物和聯合策略的發展，慢淋白血病“無化療治療”也將更加完善。
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